《化妝品監督管理條例》將在2021年1月1日施行！

《化妝品監督管理條例》（以下簡稱條例）將于2021年1月1日正式實施，《條例》內容包括總則、原料與產品、生產經營、監督管理、法律責任、附則這六章。

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*圖片來源于中華人民共和國中央人民政府

·《條例》的總體思路是什么·

《條例》在總體思路上主要把握了以下幾點：

一是深化“放管服”改革，優化營商環境，激發市場活力，鼓勵行業創新，促進行業高質量發展；

二是強化企業的質量安全主體責任，加強生產經營全過程管理，嚴守質量安全底線；

三是按照風險管理原則實行分類管理，科學分配監管資源，建立高效監管體系，規范監管行為；

四是加大對違法行為的懲處力度，對違法者用重典，將嚴重違法者逐出市場，為守法者營造良好發展環境。

·《條例》中的化妝品是什么·

根據《條例》第三條：本條例所稱化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業產品。

·化妝品、化妝品原料實行分類管理·

根據《條例》第四條：國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理。

化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。國家對特殊化妝品實行注冊管理，對普通化妝品實行備案管理。

化妝品原料分為新原料和已使用的原料。國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對其他化妝品新原料實行備案管理。

·特殊化妝品與普通化妝品的范圍·

根據《條例》第十六條：用于染發、燙發、祛斑美白、防曬、防脫發的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。

國務院藥品監督管理部門根據化妝品的功效宣稱、作用部位、產品劑型、使用人群等因素，制定、公布化妝品分類規則和分類目錄。

·對隨意夸大化妝品功效的情形，《條例》作了哪些規范？·

根據《條例》第六條：化妝品注冊人、備案人對化妝品的質量安全和功效宣稱負責。

根據《條例》第二十二條：化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據。

根據《條例》第三十七條：化妝品標簽禁止標注下列內容：

（一）明示或者暗示具有醫療作用的內容；（二）虛假或者引人誤解的內容；（三）違反社會公序良俗的內容；（四）法律、行政法規禁止標注的其他內容。

根據《條例》第四十三條：化妝品廣告的內容應當真實、合法。

化妝品廣告不得明示或者暗示產品具有醫療作用，不得含有虛假或者引人誤解的內容，不得欺騙、誤導消費者。

·加大對違法行為的處罰·

根據《條例》第六十二條：有下列情形之一的，由負責藥品監督管理的部門責令改正，給予警告，并處1萬元以上3萬元以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業，并處3萬元以上5萬元以下罰款，對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處1萬元以上3萬元以下罰款：（一）未依照本條例規定公布化妝品功效宣稱依據的摘要；

根據《條例》第六十九條：化妝品廣告違反本條例規定的，依照《中華人民共和國廣告法》的規定給予處罰；采用其他方式對化妝品作虛假或者引人誤解的宣傳的，依照有關法律的規定給予處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

根據《條例》第七十一條：化妝品檢驗機構出具虛假檢驗報告的，由認證認可監督管理部門吊銷檢驗機構資質證書，10年內不受理其資質認定申請，沒收所收取的檢驗費用，并處5萬元以上10萬元以下罰款；對其法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款，依法給予或者責令給予降低崗位等級、撤職或者開除的處分，受到開除處分的，10年內禁止其從事化妝品檢驗工作；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

·首次將牙膏參照普通化妝品管理·

根據《條例》第七十七條：牙膏參照本條例有關普通化妝品的規定進行管理。牙膏備案人按照國家標準、行業標準進行功效評價后，可以宣稱牙膏具有防齲、抑牙菌斑、抗牙本質敏感、減輕牙齦問題等功效。牙膏的具體管理辦法由國務院藥品監督管理部門擬訂，報國務院市場監督管理部門審核、發布。

香皂不適用本條例，但是宣稱具有特殊化妝品功效的適用本條例。

·不再將育發、脫毛、美乳、健美、除臭作為特殊化妝品·

根據《條例》第七十八條：對本條例施行前已經注冊的用于育發、脫毛、美乳、健美、除臭的化妝品自本條例施行之日起設置5年的過渡期，過渡期內可以繼續生產、進口、銷售，過渡期滿后不得生產、進口、銷售該化妝品。

·育發產品根據功能分類管理·

洗發護發產品也有了新的管理方式。原育發產品中的“通過改善發質預防斷發”的產品，調整為普通化妝品；將“通過參與人體生理活動促進頭發生長”的產品納入藥品管理；對“通過改善頭皮狀態預防脫發”的產品，則繼續按照特殊化妝品管理。

·《條例》施行日期·

根據《條例》第八十條：本條例自2021年1月1日起施行?！痘瘖y品衛生監督條例》同時廢止。